事業内容

1. 医療機器の研究開発支援

臨床ニーズに基づく要件整理から、試作・評価まで一気通貫で支援します。

2. データ解析・AI(非医療用途含む)

センサー・画像・時系列データの前処理、特徴量設計、モデル実装、評価設計。

3. プロトタイピング / PoC

ハード・ソフト含む短期試作。院内テストに向けた安全・運用面の整理も支援。

4. 品質 / 法規制サポート

QMSの立ち上げ、設計管理ドキュメント整備、IEC/ISO準拠のギャップ洗い出し。

医療に該当する行為は、関連法規を遵守し、必要な資格・許認可の範囲内で実施します。