1. 医療機器の研究開発支援
臨床ニーズに基づく要件整理から、試作・評価まで一気通貫で支援します。
2. データ解析・AI(非医療用途含む)
センサー・画像・時系列データの前処理、特徴量設計、モデル実装、評価設計。
3. プロトタイピング / PoC
ハード・ソフト含む短期試作。院内テストに向けた安全・運用面の整理も支援。
4. 品質 / 法規制サポート
QMSの立ち上げ、設計管理ドキュメント整備、IEC/ISO準拠のギャップ洗い出し。
医療に該当する行為は、関連法規を遵守し、必要な資格・許認可の範囲内で実施します。
